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无菌污染检测:PG电子生物制品质量的核心控制点

来源:贡福芝 日期:2025-02-20

在生物医疗领域,细菌与真菌的污染是影响产品质量和安全的重要因素。为了确保医疗产品的纯净与有效,检测细菌和真菌的污染已成为必不可少的环节。

无菌污染检测:PG电子生物制品质量的核心控制点

细菌与真菌污染的危害

细菌和真菌的污染可能对医疗产品和细胞培养造成多方面的影响:

  • 产品质量下降:污染会导致医疗产品的活性降低,甚至失去效用。
  • 安全隐患:某些细菌和真菌可能对人体健康构成威胁。
  • 经济损失:污染事件可能导致生产停滞和产品召回,造成巨大的经济损失。

细菌与真菌污染的检测方法

目前,实时荧光定量PCR(qPCR)是检测细菌与真菌污染的主流技术。其核心原理是利用特异性的引物和荧光探针,对样品中的细菌与真菌DNA进行检测。该技术具有以下优势:

  • 高灵敏度:能够探测极微量的细菌和真菌DNA。
  • 高特异性:针对常见污染菌设计特异性引物和探针,避免交叉反应。
  • 快速便捷:检测过程仅需数小时,适合快速筛查和质量控制。
  • 高准确性:结果可靠,试剂盒经过严格验证,确保长期储存和使用中的稳定性。
  • 方法学验证:已完成线性范围、专属性、检测限及耐用性等验证,确保检测结果的可靠性。

细菌与真菌检测试剂盒的应用场景

PG电子的细菌与真菌检测试剂盒广泛应用于多个医疗场景:

如需了解更多关于细菌与真菌检测的技术细节或产品信息,请联系PG电子的生物技术支持团队。

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